人类研究伦理

的 人类研究伦理 Board (HREB) ensures that 葡萄京官方网站 research 而且 research occurring in academic courses involving 人体参与者或人体生物材料 符合加拿大葡萄京官方首页和国家监管机构要求的道德标准.

研究伦理人员可以提供研究伦理建议, 教育, 以及最新的监管信息. We make presentations to classes 而且 offer individual 而且 project-specific guidance to you 而且 your students.

重要的更新和通知

RAIS重要信息

2023年1月19日,晚上8点开始 - 葡萄京官方首页系统将对一些行政系统进行维护, 包括莱斯. 此维护可能导致RAIS计划停机60-90分钟. We strongly suggest that you avoid making changes to your application during this window of time to avoid losing any unsaved changes. 

葡萄京官方网站多因素认证(MFA) - 2022年5月15日生效,你必须注册 葡萄京官方网站多因素认证(MFA) 以登录VPN(虚拟专用网)和任何其他需要VPN的服务, 例如RAIS(研究管理系统).

您今天可以按照以下说明注册 http://www.葡萄京官方首页.ca/mfa.

请联系葡萄京官方网站计算机帮助台,电话:250-721-7687或 helpdesk@葡萄京官方网站.ca 如果你有任何问题或顾虑.

推出研究申请摘要表格及资助模块

3月16日起, 2021, 研究人员将能够访问一个新的RAIS模块,提交研究申请摘要表格(RASF)和他们的研究资助申请,以获得葡萄京官方网站的批准.

新模块包括一个研究资助页面,为研究人员提供葡萄京官方网站金融应用工具FAST的每个奖项的预算摘要.

从校外访问RAIS的VPN需求

截至6月30日, 2020, your off-campus access to the 研究 Administration Information System (RAIS) online platform will 需要 access via Virtual Private Network (VPN). 如果您的个人电脑或笔记本电脑未连接VPN, 你会被带到一个白色的屏幕前, 这并不包括任何指示. 在访问RAIS之前,您需要在您的机器上安装并连接VPN.  

适用于使用由桌面支持服务(DSS)支持的葡萄京官方网站管理设备的教职员工, VPN已经配置好,可以使用了. 

研究生, 研究助理或任何需要在个人电脑或笔记本电脑上配置VPN的人, information for the installation 而且 use of the VPN software is available on the 葡萄京官方首页 Systems website (http://www.葡萄京官方首页.ca/systems/services/internettelephone/remoteaccess/). 

NOTE: VPN connection to access RAIS will also be 要求 when using an insecure Internet connection on campus, 或者在校园里使用无线网络连接(WiFi)时.

葡萄京官方网站的虚拟专用网(VPN)为校园网络提供了一个安全的连接.  VPN servers employ security measures to ensure that any data sent on the Internet will 不 be intercepted.

由于这是葡萄京官方网站系统的要求,葡萄京官方首页要求您联系计算机帮助台 helpdesk@葡萄京官方网站.ca 或250-721-7687获取更多信息或协助安装/连接.

新型冠状病毒肺炎 -重要更新

2022年4月21日 葡萄京官方网站人类研究伦理新型冠状病毒肺炎 Bulle锡# 7

的 人类研究伦理新型冠状病毒肺炎公报#7 包含新的指导方针,以支持与人类参与者的面对面研究, 在校园和社区. 请 review this information if you are planning to resume in-person research that has been halted or are planning to apply for a new study.

在校园和社区中,涉及人类参与者的亲自研究

葡萄京官方网站人类研究伦理委员会(HREB)协调他们的指导:

的 人类研究伦理新型冠状病毒肺炎公报#7 包含新的指导方针,以支持与人类参与者的面对面研究, 在校园和社区. 请 review this information if you are planning to resume in-person research that has been halted or are planning to apply for a new study.

本公告适用于:

  • 葡萄京官方网站校园设施、教室和空间 (校园)
  • 社区 (校外) 地区—本地、国家和国际

如有需要,本指引可随时更改, such as updated orders from the Provincial Health Officer (PHO) 而且 direction from the above 葡萄京官方网站 offices.

研究 about or arising from the 新型冠状病毒肺炎 situation that will involve 人类参与者 和/或 人体生物材料

如果您计划开展涉及人类参与者和/或人类生物材料的关于新型冠状病毒肺炎情况或由其引起的研究,研究人员必须提交人类研究伦理申请以供审查.

We will no longer be prioritizing 新型冠状病毒肺炎 studies for ethical review unless there are special circumstances. 请联系 ethics@葡萄京官方网站.ca

在公开宣布的紧急情况下研究道德规范

加拿大研究伦理委员会协会,标准操作程序501.003

下载全文

第五条.0

公开宣布的紧急情况是指, 因为它会带来巨大的风险, has been proclaimed as such by an authorized official in accordance with legislation 和/或 public policy.  公开宣布的紧急情况突然或意外发生,需要紧急或迅速作出反应.  例如自然灾害, 大规模传染病爆发, 环境灾害和人道主义紧急情况. 

Such emergencies may represent significant risks for research participants in ongoing research or in new research initiated as a result of the emergency.   

由于公共紧急情况的性质,通常不被认为是弱势群体的潜在参与者可能会成为弱势群体,而那些已经处于弱势群体的人可能会变得非常脆弱.    

的 existence of an emergency does 不 override established 程序 to protect the welfare of research participants. 

第五条.3.2

  • 研究活动不涉及, 或者不再涉及, 可继续招聘或与参加者直接联系,
  • 涉及招募或与参与者直接接触的研究活动只有在停止此类活动可能对参与者安全构成重大风险的情况下才能继续进行,
  • 与这些研究相关的重大修订和不良事件将由REB(研究伦理委员会)小组委员会或REB小组委员会主席或指定人员进行审查, 适当的,
  • 由REB主席或指定人员酌情决定, 并受适用法规的约束, 审查程序可能会根据数量而延迟或暂时暂停.  在这种情况下, research shall be deemed to have continuing approval until such time that the REB is able to conduct its review. 

第五条.5 "与公开宣布的紧急情况有关或引起的研究审查" 

5.5.1如果收到与公开宣布的紧急情况有关的研究审查请求, 将会送交REB主席或REB小组主席或指定人员, 适用的; 

5.5.研究评审委员会主席或指定人员将评估与拟议研究相关的风险, 以及研究中可能需要加强审查或勤奋的方面, 考虑到紧急情况对道德审查过程影响的严重程度;

5.5.3      When the impact of the publicly declared emergency on ethics reviews is determined to be mild to moderate,  与公开宣布的紧急情况有关的研究优先审查; 

5.5.当公开宣布的紧急情况对道德审查的影响被确定为严重时, 可能会遵循时间敏感的审查程序, 如酌情委托审查, 由REB小组委员会进行检讨, 和/或通过电话会议或视频会议进行的会议.

在2019冠状病毒病期间与第一民族进行文化安全和创伤知情的实践

第一民族卫生局(FNHA)与研究伦理委员会合作, BC省学术健康科学网络的一部分, 创建了一个 文化安全与创伤知情实践 供研究人员在研究原住民时阅读和使用的资料.

What should I know about conducting research virtually with participants during 新型冠状病毒肺炎 restrictions - 而且 beyond

人类研究伦理办公室, 葡萄京官方首页私隐办事处, 和葡萄京官方首页系统汇编了一份 常见问题解答 回答与平台、程序、安全等相关的问题. 在与参与者进行虚拟研究时.

人类研究伦理-重要信息

TCPS2 CORE研究生的教程要求

更新 2020年9月2日

所有提交新的研究伦理申请的葡萄京官方网站研究生, 或者被添加到其主管现有的批准协议中, 他们的葡萄京官方网站项目, 顶石项目, 论文或论文, 是9月1日的要求吗, 2020 to upload their TCPS2 CORE certificate as part of their application (葡萄京官方网站-RAIS ethics online 系统; 省级科研伦理平台(准备) for harmonized ethics review; Applied in limited cases to paper ethics applications).

Resources和链接:

TCPS2核心教程常见问题

给加拿葡萄京官方首页生的注册建议

TCPS2核心-教程

研究管理信息系统

葡萄京官方网站-RAIS指南 & 教程

对于在纸质系统下批准的研究的任何积极的伦理批准, 请继续提交年度续费, 修改, 项目完成和意外事件报告使用的纸质表格从 研究伦理网站. 

请与人类研究伦理办公室联络 ethics@葡萄京官方网站.ca 如果您有任何问题,请拨打250-472-4545.

研究伦理BC (REBC) -协调审查

如果a)您将在中所列任何机构的赞助下进行研究,则适用BC协调审查(与所列其他机构的单一协调审查) REBC 网站(涉及员工), 病人, 健康记录, 网站和/或通过他们的网站招聘, 包括通过张贴海报招聘), 和/或B)当你的研究团队成员由教师组成时, 任何REBC机构的员工和学生. This will help eliminate duplication 而且 reduce time while ensuring that ethics obligations are met by researchers 而且 review boards.

申请统一审核必须通过 省级科研伦理平台(准备) 并且不能再通过葡萄京官方网站-RAIS提交.

说明文档 包括为葡萄京官方网站的研究人员及其研究生提供的指导方针和提示,他们需要通过省研究伦理平台(准备)提交他们的伦理申请. 

葡萄京官方首页(250)472-4545或 ethics@葡萄京官方网站.ca 如果你不确定哪种申请表适用于你的学习.

 

基于课程的申请和截止日期

基于课程的申请更新:

Course-based approval is 要求 for instructors when their students engage in research activities involving 人类参与者 as a course 需要ment. 的 updated version will only impact instructors applying for new course-based ethics approval on 葡萄京官方网站-RAIS.

最后期限:

提交基于课程的伦理申请的截止日期 用于基于课程的研究作业

人类研究伦理委员会-成员名单

接触-人类研究伦理

如果你有问题, 或者如果你是研究新手, please contact us before you begin your study to discuss whether you will 需要 research ethics approval.

电话:250-472-4545或250-472-4321
电子邮件: ethics@葡萄京官方网站.ca or ethicsassist@葡萄京官方网站.ca
传真:250-721-8960

地址:人类研究伦理, 迈克尔·威廉姆斯大厦B202号, 研究服务处, 葡萄京官方网站, 邮政信箱1700 STN CSC,  葡萄京官方网站, BC, 加拿大V8W 2Y2

葡萄京官方网站教师, students 而且 staff must obtain research ethics approval from the 葡萄京官方网站 人类研究伦理 Board (HREB) if their research involves 人类参与者 和/或 人体生物材料.

葡萄京官方网站HREB批准 在开始研究之前必须获得什么. 请参阅下面免除伦理批准的人体研究类型.

谁必须申请?

大部分教师,学生和staff计划进行 涉及人类的研究 他们的研究需要获得伦理批准吗.

什么需要人类伦理批准?

这些活动的例子 免除 从人类研究伦理的回顾和研究活动的实例来看 需要 伦理审查包括在 研究伦理豁免和要求 文档.

如果你不确定你的研究项目是否需要伦理批准, 葡萄京官方首页敦促您尽快与葡萄京官方首页联系洽谈. 尤其是对研究生, failing to obtain research ethics approval could have serious implications for your 论文或论文 defense 而且 your ability to 研究生. 

请与葡萄京官方首页联络 ethics@葡萄京官方网站.ca 如果您不确定您的项目是否需要研究伦理批准,请拨打250-472-4545.

标准应用程序

Most 葡萄京官方网站 research involving 人类参与者 需要s research ethics review using the st而且ard research ethics application found on the 葡萄京官方网站-RAIS 系统. 请细阅 带注释的指导方针 填写申请前.

匿名的应用程序

匿名申请表用于研究,仅限于分析 匿名辅助数据. 匿名数据或信息意味着“信息被不可逆转地剥夺了直接标识符”, 不保留代码以允许进一步重新链接, 通过剩余的间接标识符重新识别个人的风险很低或非常低”(三委员会政策声明2,第2页. 57).

All forms of data (usually databases) must be supplied to the researcher in completely anonymous formats. 匿名数据可能在公共领域(例如.g.,加拿大统计局)或否(e.g.,由教授收集,由教授决定谁可以访问数据).

如果您被提供匿名数据,您可以提交匿名申请表格 已经 有关. 但是,如果需要进一步的信息,葡萄京官方首页可能会要求您提交道德申请表.

如果你的研究是这样  符合以下要求, 您将需要提交标准研究伦理申请使用 葡萄京官方网站-RAIS 系统.

的例子 匿名伦理申请表 在莱斯.

请致电250-472-4545或 ethics@葡萄京官方网站.ca 如果您使用的是关联数据,在提交专业伦理审查表格之前.

生物安全

除了经过标准的人类研究伦理审查,研究程序使用 微生物、重组DNA和人类血液、组织和液体 必须由葡萄京官方网站生物安全委员会审查. 当可适用, 人类研究伦理的批准取决于葡萄京官方网站生物安全委员会的批准.  请致电250-472-4545或与葡萄京官方首页办公室联系 ethics@葡萄京官方网站.ca 欲了解更多信息.

Course-based应用程序

重要的是: 

作为与研究相关的教学策略的一部分, many instructors assign class projects 而且 activities in which students must collect data from 人类参与者. 

基于课程的研究任务范围不同, 但它们都包括从人类参与者那里收集数据,用于课堂演示, 报告或其他活动被认为是该课程所教授的学科内的研究. 请参阅 基于课程的研究指南.

的例子 课程伦理申请表 在莱斯.

研究伦理BC (REBC) -协调审查

如果a)您将在中所列任何机构的赞助下进行研究,则适用BC协调审查(与所列其他机构的单一协调审查) REBC 网站(涉及员工), 病人, 健康记录, 网站和/或通过他们的网站招聘, 包括通过张贴海报招聘), 和/或B)当你的研究团队成员由教师组成时, 任何REBC机构的员工和学生. This will help eliminate duplication 而且 reduce time while ensuring that ethics obligations are met by researchers 而且 review boards.

申请统一审核必须通过 省级科研伦理平台(准备) 并且不能再通过葡萄京官方网站-RAIS提交.

葡萄京官方首页(250)472-4545或 ethics@葡萄京官方网站.ca 如果你不确定哪种申请表适用于你的学习.

人类研究伦理的豁免

这些活动的例子 免除 从人类研究伦理的回顾和研究活动的实例来看 需要 伦理审查包括在 研究伦理豁免和要求 文档.

除豁免例子外,下列活动可 需要葡萄京官方网站的研究伦理批准:

  1. 由教职员工进行的研究 职业以外的活动. 这通常适用于以私人承包商身份行事的葡萄京官方首页成员, 无论是否合并, in which case the university member is 不 eligible to seek research ethics approval from the 葡萄京官方网站 HREB. 研究伦理申请是 不 要求 只有在:
    • 没有任何研究方面, 从提案到完成, 通过声称与葡萄京官方网站(e.g.、学校名称、校徽、信笺抬头及校名).
    • 的 research is 不 conducted at the 葡萄京官方网站 而且 does 不 use the 葡萄京官方首页’s Resources.
    • 在公共领域传播的结果并不表明与葡萄京官方首页有关联.
  2. 学生 conducting research outside the auspices of the 葡萄京官方网站 和/或 its academic programs. 例如,工作期限、实习期限或合作期限的学生就会这样做  需要获得HREB批准,条件是:
    • the research is entirely under the control of an outside agency that has no research affiliation with the 葡萄京官方网站;
    • 该研究不直接由葡萄京官方网站的教职员工监督;
    • 研究符合上文第3项所述的3项教职工标准; 而且
    • 学生不打算使用研究项目或数据的学术学分(例如.g.,论文或主要项目)

Non-research活动:

  1. 包括服务和项目质量评估的活动, 正如葡萄京官方网站的研究报告所概述的那样 服务和项目质量评估的内部指南. Ethics approval from the HREB may be 要求 for activities that border on or may include elements of research. Determination of whether a quality assessment activity 需要s HREB approval will be made through consultation with the Chair of the HREB 而且 if needed, 制度规划与分析主任. (请注意 these 的指导方针 were developed by the following contributing offices: Office of Vice-President 研究, 葡萄京官方首页的秘书, 隐私办公室, 机构规划和分析办公室, 并适用于内部质量保证, 仅限葡萄京官方网站内的绩效评估或测试.)
  2.  

请与葡萄京官方首页联络 ethics@葡萄京官方网站.ca or 如果您不确定您的项目是否需要研究伦理批准,请致电250-472-4545.

提交通过 葡萄京官方网站-RAIS 填妥的申请表到葡萄京官方首页办公室. 葡萄京官方首页将审核您的研究报告,并在审核完成后与您联系.

一旦你的研究得到葡萄京官方网站人类研究伦理委员会(HREB)的审查和批准,你将被认证开始为你的研究招募和数据收集.

如果您不确定您的研究是否需要研究伦理批准,请参阅“我应该申请吗??“TAB或葡萄京官方首页 or (250) 472-4545.

申请新项目的批准

标准申请表(用于大多数研究):

附于完整申请表格的同意书:

新项目的其他申请表格:

说明文档 包括为葡萄京官方网站的研究人员及其研究生提供的指导方针和提示,他们需要通过省研究伦理平台(准备)提交他们的伦理申请.

请致电250-472-4545或 ethics@葡萄京官方网站.ca.

提交新项目的申请

教师和学生使用有效的Netlink id登录系统. 监督学生的教师必须 格兰特 访问特定学生的道德规范申请. 学生 (而且 department staff) will 不 be able to access the identified ethics application without the faculty member/their supervisor. 

  • 请参阅 快速指南 开始并提交新的研究伦理申请. 

评审时间

应用程序在持续的基础上进入审查队列. 审核申请所需的时间视乎葡萄京官方首页系统内的申请数量而定. 开学和期末是葡萄京官方首页最忙的时候.

  • 标准应用程序: 4到6周
  • 使用匿名数据的应用程序和基于课程的应用程序: 两个星期
  • Post-approval应用程序:两周

事后审批-续期,修改,续期带修改,完成

  • 申请年度续期表格 -您的研究必须在招募时获得当前的伦理批准, 收集数据和/或您仍有可能联系参与者. 您将需要提交年度更新,直到与参与者的所有互动完成. It is recommended that 研究生 students maintain approval until they have completed their defense 而且 final revisions have been accepted. 如果没有提交年续期表格, 伦理批准将在最近发出的到期日到期.
  • 请求修改已批准的议定书 -当需要或预期对已批准的方案进行任何修订时,请提交此表格. 对已批准议定书的修订必须在实施前得到批准, 包括对未预料到的事件或问题作出的修正. 如果修正案是广泛的, 或者涉及对研究问题原始目的的修正, 可能需要一个新的申请.如果研究即将到期,则需要提交年度续签和修改表格(如果您需要修改方案的研究在到期后8周内,则建议您使用年度续签和修改表格).
  • 项目完成表格通知-一旦招聘和数据收集以及与参与者的任何其他预期互动结束,请提交此表格.

    在以下情况下关闭你的研究伦理协议:

    1. 学生们尚未完成他们的课程. 学生(本科, 研究生, post-docs) are 要求 to maintain research ethics approval until after their successful completion of the program, 在不太可能发生的情况下,他们的委员会/主管要求他们收集进一步的数据  
    2. 数据将与他人共享, 谁没有被列入批准的研究伦理申请-我.e., 未来的学生, 没有在研究伦理申请中列出的合作者(在葡萄京官方网站内外), 等.

葡萄京官方网站的指导方针和国家最佳实践指导方针将帮助你在准备伦理申请时思考你的研究的伦理层面.

如果你是研究新手, 你的学习很复杂, 或者对研究参与者有潜在的风险, 研究伦理和完成研究伦理申请可能具有挑战性. 请随时与葡萄京官方首页联系 ethics@葡萄京官方网站.ca or 250-472-4545.

葡萄京官方网站指南

隐私Resources

国家指南、教程和最佳实践

三委员会政策声明- 加拿大葡萄京官方首页、大多数医院、卫生当局和研究机构采用

加拿大卫生研究所(CIHR)

国家伦理协会和组织

美国和国际道德规范和监管机构

道德规范表格,模板和样本

Form 的指导方针 笔记

RAIS标准伦理申请表 ——医生. 格式(不提交 - intended to help with research team member collaboration in preparation for online submission or course-based projects)

的例子 匿名伦理申请表 在莱斯.

带注释的指导方针

双重角色研究指南

看到 同意书模板 以及下面的其他示例文档.

卑诗省伦理协调-使用省研究伦理平台- 准备

你可以通过 葡萄京官方网站-RAIS

的例子 课程伦理申请表 在莱斯.

Course-based指南

伦理学课程申请的截止日期

报告意外事件,请转至 葡萄京官方网站-RAIS

不接受书面提交. 

 

报告任何事故, 经历, or outcomes that have 不 been previously accounted for in the approved protocol 而且 which place participants, 或其他, 风险更大. 

要更新您的协议,请转到 葡萄京官方网站-RAIS ,并通过RAIS提交年度续期.

不接受书面提交. 

 

POST-APPROVAL
Submit this form prior to the expiry date on your Certificate of Approval to ensure current research ethics approval for recruitment, 数据收集, 或与参与者的其他互动.

要修改您的协议,请转到 葡萄京官方网站-RAIS 您可以在哪里更新RAIS协议并提交修正案.

不接受书面提交. 

 

 

POST-APPROVAL
在实现对协议的更改之前提交此表单.

看到 同意书模板 以及下面的其他示例文档.

关于RAIS批准的研究,请访问 葡萄京官方网站-RAIS 提交竣工报告.

不接受书面提交. 

 

 

POST-APPROVAL
招聘时提交此表格, 数据收集, 或与参与者的其他互动已经结束.

模板和指导文档

同意书范本  | PDF

点式同意书模板词  | PDF

默示同意信息函模板 | PDF 

同意书核对表 | PDF | RTF -在设计自己的模板时很重要

保密模板 |PDF

招聘海报及指引文件

葡萄京官方网站致力于支持葡萄京官方首页的研究人员在他们的知识追求,同时也认识到需要保护参与葡萄京官方网站研究的个人的权利和利益, 还有公众的.

出于这个原因, 葡萄京官方网站 policies 而且 程序 governing human-related research uphold the highest ethical st而且ards 而且 are designed to be in accordance with 加拿大's 三委员会关于涉及人类的研究的道德行为的政策声明 (TCPS2).

It is vital that 葡萄京官方网站 researchers underst而且 their responsibilities to both the university 而且 the public. 在开始研究之前,请先熟悉这些政策.

  • 理事会(BOG)研究政策 (策略RH8100) -规定进行研究的方式, 在葡萄京官方网站支持和交流.
  • 沼泽葡萄京官方首页人类研究条例 (policy RH 8105) - delegates ethical review management 而且 administration to the Office of Vice-President 研究 而且 the 人类研究伦理 office.
  • 副总统办公室进行人体研究的程序 (程序开始于政策RH 8105第4页)-包括有关葡萄京官方网站州人类研究伦理管理的详细信息,以及人类研究伦理委员会和相关委员会的职权范围.
  • 服务和项目质量评估的内部指南 ( 请注意: this is 不 a policy) - 的se 的指导方针 were developed by the following contributing offices: Office of Vice-President 研究, 葡萄京官方首页的秘书, 隐私办公室, 机构规划和分析办公室, 并适用于内部质量保证, 仅限葡萄京官方网站内的绩效评估或测试.

联邦政府的政策

道德审查过程需要多长时间?

在一般情况下, 您可以期待等待4-6周的新, 首次申请将获审核及批准. If you’ve submitted an application for use of anonymized data/biological materials or a  course-based application, 你可以期待大约两周的周转时间. 用于每年更新或修改先前批准的协议, 等待时间大约是两周.

确保你的申请是完整的 在提交之前. If it’s incomplete it won’t be forwarded for review 而且 will be held at the end of the queue until we receive the missing items. “Incomplete” usually refers to missing appendices or to sections of the application that were 不 completed, but it can also refer to poorly-written applications that don’t provide enough information on the study for a review to be undertaken.

有最后期限吗?

为了确保申请能在课程开始前得到及时的批准, 葡萄京官方首页为提交基于课程的道德申请的教师推出了以下截止日期:

  • 8月1日,适用于九月开学的课程(秋季学期)
  • 12月1日,适用于一月份开始的课程(冬季学期)
  • 4月1日,适用于五月/六月开课的课程(春季学期)
  • 6月1日,适用于七月/八月开始的课程(夏季学期)

只有基于课程的申请才有这些截止日期. 葡萄京官方首页的其他道德申请不受截止日期限制.

有没有葡萄京官方网站-RAIS申请表的例子?

研究伦理申请表格的例子以PDF格式提供,仅供参考,表格可能与系统中的表格略有不同. 

你必须通过葡萄京官方网站-RAIS提交你的在线研究伦理申请.

RAIS标准伦理申请表 - PDF格式

RAIS标准伦理申请表 ——医生. 格式(不提交 - intended to help with research team member collaboration in preparation for online submission or course-based projects)

匿名伦理申请表 - PDF格式

RAIS课程伦理申请表 - PDF格式

有关如何申请研究伦理批准的更多信息, 请浏览以下网站: 人类研究伦理 而且 莱斯的支持.

如果首席研究员(教员,教员导师)需要改变怎么办?

首席研究员(PI)只能由人类研究伦理RAIS管理员更改.

以下是更换PI(教师、导师)的两个流程:

PI仍然在葡萄京官方网站,可以提交申请:

  1. PI将需要完成的 PI更改通知 表格,并签署,连同修订申请表格一并通过RAIS提交. 
  2. 确保所有研究文件(e.g. 招聘文件,同意/同意表格)修订以反映变化. 有关如何提交修改的说明,请参阅快速指南.

目前PI已不在葡萄京官方网站,无法提交申请: 

  1. 新的PI将需要完成 PI更改通知 表格,并签名,并电邮至人力Resources办公室 ethics@葡萄京官方网站.ca.
  2. 一次审查, the HRE office will change the PI 而且 request that the new PI submits an amendment request form through RAIS.
  3. 确保所有研究文件(e.g. 招聘文件,同意/同意表格)修订以反映变化. 有关如何提交修订的说明,请参阅 快速指南.

Once the amendment is approved the 人类研究伦理 Board will issue a new Certificate of Approval to the new PI (faculty, 学院主管).

注意:对于尚未批准的研究,请使用 PI更改通知 表格将通过电子邮件发送至HRE办公室 ethics@葡萄京官方网站.ca. 在这种情况下,请忽略任何提及修改请求表格. 

如果我在研究期间出了问题怎么办?

“意外事件”包括任何事件, 经历, or outcomes that have 不 been previously accounted for in the approved protocol 而且 which place participants, 或其他, 在更大的风险(i.e.生理、心理、经济等.)比先前预期的要高.

An Unanticipated Event may have implications for the conduct of the study or the integrity of the research data. 此类事件应立即报告给HREB,使用“意外事件报告”. 注意事件或问题是否对参与者的安全有直接影响, the 人类研究伦理 board may halt the research until the matter is addressed 而且/ or 需要 the project to be amended.  如有必要,HREB可以撤销伦理批准. 在所有情况下,HREB将与研究团队合作.

快速指南 将有更多关于如何在葡萄京官方网站-RAIS平台以及省研究伦理平台(准备, 通过UBC-RISe进行协调应用).

如果您有任何问题(e.g., whether an Unanticipated Event Report is 要求 in a specific situation) please contact the 研究 Ethics Office.

在我获得资金之前,我需要伦理批准吗?

一般来说,是的. 如果你接受了一项需要伦理批准的研究的资助, 然后你需要获得批准才能获得资金.

如果你需要获得筹备活动的资金(e.g. 调研设计,招聘人员,咨询,旅行),可以提交 “申请在人类研究伦理审查之前发放资金.”

如果您有任何问题,请致电2500-721-8079与研究财务与预算部经理联系。 orsfince@葡萄京官方网站.ca

在人类研究伦理批准之前,我如何获得我的资金?

您可以致电250-721-8079联系财务与预算研究部经理, orsfince@葡萄京官方网站.ca 您是否需要在研究的初始阶段获得资金, 在人类参与之前.

如果你需要获得筹备活动的资金(e.g. 调研设计,招聘人员,咨询,旅行),可以提交 “申请在人类研究伦理审查之前发放资金.”

我如何知道我的研究是否需要研究伦理批准?

查看列表 一些活动的例子 免除 从人类研究伦理的回顾和研究活动的实例来看 需要 人类研究伦理审查.

Is 葡萄京官方网站 research ethics approval 要求 if there is an existing approval from a不her Canadian institution?

  1. 如果你是葡萄京官方网站附属研究员(教员), 学生或教职员), 通过加拿大机构的研究伦理批准来到葡萄京官方网站* (e.g.、葡萄京官方首页、学院、医院、卫生区等.),你需要申请葡萄京官方网站的伦理批准.
  2. 如果你是葡萄京官方网站附属研究员(教员), 学生或教职员) 参与 a multi-jurisdictional project with ethics approval from a Canadian institution* (e.g.、葡萄京官方首页、学院、医院、卫生区等.),你需要申请葡萄京官方网站的伦理批准.

人类研究伦理委员会是 驾驶 a bridging process for research studies that 已经 have research ethics approval from a Canadian institution 而且 either:

  1. 数据收集正在进行中, 并与已批准的研究伦理申请保持一致;
  2. 数据收集正在进行中, 而且 you will be making some changes to 已批准的研究伦理申请; or
  3. 数据收集已经完成,您计划分析数据并报告结果, 作为葡萄京官方网站的研究员(和/或将葡萄京官方网站的人员加入研究团队[教员], 学生或职员], 和/或转移研究经费给葡萄京官方网站).

完成你的葡萄京官方网站人类研究伦理申请(1)已经获得加拿大机构的研究伦理批准(2)满足上述条件之一:

  • 在这些例子中, 您可以通过网站启动“标准研究伦理申请” 葡萄京官方网站-RAIS 门户网站.
  • 请填写A部分(研究小组), B(项目信息), 和C(项目资金)的申请.
  • J部分(研究项目描述), 请澄清与本研究相关的研究活动, 以及正在进行的研究活动(i.e.,数据收集是否正在进行或已完成等.),并说明收集资料的地点.
  • 附上其他机构批准的所有研究伦理文件- e.g., 已批准的研究伦理申请, 协议, 招聘材料, 同意表格, 数据收集文档, 等.
  • IF 您正在对已批准的研究伦理申请进行一些更改(上文第2条), then use the relevant sections of the 葡萄京官方网站 研究 Ethics Application to clarify what changes you are making. Include a lot of detail 而且 refer to the relevant sections of 已批准的研究伦理申请 for clarity, 必要时. 附上任何新的/修订的招聘材料和/或新参与者的同意材料.
    • 例如, “的 approved 葡萄京官方首页 of Lethbridge research ethics application (attached) includes recruiting participants in Alberta only. 我将在BC省补充和招募参与者. [在葡萄京官方网站伦理申请表的招聘部分描述您对新BC参与者的招聘程序,并确保您附上任何新的/修订的招聘材料和/或这些新参与者的同意材料].
  • 研究伦理申请要求在你提交申请之前回答一些问题——当你去完成它时,申请将为你突出显示这些问题. 例如,请在相关部分填上N/A,或在您认为合适的情况下填写一些简要信息, “请参阅附件UofX的REB批准文件”.

一旦葡萄京官方首页收到你的申请, 连同你批准的文件, 葡萄京官方首页将进行研究伦理审查. 在这个时候,葡萄京官方首页可能有问题要问你和/或澄清/修改的点. 这些将通过葡萄京官方网站-RAIS系统作为“伦理审查通知”发送给您。. 一旦所有问题都得到圆满解决, the 人类研究伦理 Board will approve the study 而且 you will receive a 葡萄京官方网站 Certificate of Approval.

如果您有任何问题,请告诉葡萄京官方首页: ethics@葡萄京官方网站.ca; 250-472-4545.

*注意:如果你有BC葡萄京官方首页或卫生局的研究伦理批准, 而且和那个机构的关系还在继续-我.e., you will retain adjunct or affiliate status 和/或 your research team member(s) remain at a BC 葡萄京官方首页 or Health Authority, 然后你需要通过省研究伦理平台(准备)提交你的研究, 通过UBC RISe), 而不是通过葡萄京官方网站-RAIS.

If your approval is on the UBC-RISe 系统 then this process can be done without the need to submit additional research ethics information. 如果您的研究伦理批准不在UBC-RISe上,那么您可能会将已批准的研究伦理申请连接到省研究伦理平台(准备), 通过UBC RISe), 如上所述的准备系统. 无论哪种情况, 请尽快与葡萄京官方首页联系,以便葡萄京官方首页能够协助您,并确保您的新研究伦理批准以最有效的方式进行,并防止您做额外的工作: ethics@葡萄京官方网站.ca ; 250-472-4545

欲了解更多信息,请参阅: 研究伦理BC

关于与参与者进行虚拟研究(e.g.、平台、程序和安全)?

人类研究伦理办公室, 葡萄京官方首页私隐办事处, 和葡萄京官方首页系统汇编了一份 常见问题解答 回答与平台、程序、安全等相关的问题. 在与参与者进行虚拟研究时. 

在人类参与者的研究中,是否存在使用社交媒体的最佳实践?

We suggest you check the following guidance 文档s if you are planning to conduct your research using social networking sites:

  1. 使用社交网站的研究指南 来自UBC行为研究伦理委员会.
  2. 社会媒体研究:伦理指南 来自阿伯丁葡萄京官方首页

请与葡萄京官方首页的办事处联络 ethics@葡萄京官方网站.ca 如果您有任何问题,请拨打250-472-4545.

我将如何被告知我的道德审查的状态,或者它是否已被批准?

如果你的申请在批准前需要修改,你会收到一封电子邮件通知(这是大多数申请的情况). 当你的申请被批准时,你也会收到电子邮件通知.

的 不ification email will go to your preferred email address (you can set your preferred email address through 在线工具). 

 

在美国使用网络调查有哪些隐私问题?

基于美国的在线调查工具(e.g.(例如SurveyMonkey)均受美国《葡萄京官方首页》的约束. 像这样, 通过这些调查收集的信息有可能被查阅, 在调查参与者不知情或不同意的情况下, 美国政府根据《美国自由法案.

出于这个原因, we 需要 this information to be disclosed to research participants who will be using a US-based survey instrument during the consent process. (最好是, this will be stated at the beginning of the questionnaire so that it is 不 overlooked by the participant.). 或者,您可以选择使用加拿大的调查工具.

与利益相关者交谈时是否需要伦理批准, 社区, 组织, 其他学者等. 计划:计划一个研究项目或一项拨款提案?

项目的初始探索阶段不需要伦理批准, 可能涉及到个人接触, 社区有意建立研究伙伴关系, 并告知研究计划的设计(第6条).11三局政策声明).  

另外, 讨论和协商,以评估项目的可行性, 确定预算和优先事项, 和/或 planning a project 格兰特 also fall under project management 而且 preparatory activities 而且 do 不 需要 ethical approval.  然而, 在事件研究人员打算(也)研究项目管理过程和会议的讨论和产品将被用作研究数据(e.g., 利益相关者的意见, 利用从规划会议上收集的笔记和信息, 分析涉众对话, 等.)这些活动有两个目的(项目准备 而且 research with humans) 而且 would 需要 human research ethics approval before the activities are undertaken.

当我的研究完成时,我需要通知伦理办公室吗?

是的, 一旦你的研究的招募和数据收集阶段完成, 你必须透过以下方式通知本署:

在以下情况下关闭你的研究伦理协议:

  1. 学生们尚未完成他们的课程. 学生(本科, 研究生, post-docs) are 要求 to maintain research ethics approval until after their successful completion of the program, 在不太可能发生的情况下,他们的委员会/主管要求他们收集进一步的数据  
  2. 数据将与他人共享, 谁没有被列入批准的研究伦理申请-我.e., 未来的学生, 没有在研究伦理申请中列出的合作者(在葡萄京官方网站内外), 等.

**当您的批准被永久关闭, a new application must be submitted 而且 approved for further 数据收集 和/或 data sharing with 未来的学生, 合作者, 等.**

我如何知道我是否需要修改我的学习?如果需要的话, 如何对已批准的项目进行更改?

在一般情况下, 决定道德审查程序的不是变化的大小, 而是与提议的改变相关的伦理影响和风险. In case of doubt on the potential impact of the change to approved research on the level of risk to participants, 你应该联系研究伦理办公室 ethics@葡萄京官方网站.ca or 250-572-4545. Changes that substantially alter the nature of the approved research may be assessed as a new research project 而且 需要 a new research ethics board review.

进行他们认可的研究, 研究人员应该意识到向REB报告的要求, 及时地, 从已批准的研究中提出的影响过程中任何阶段参与者的变更,包括, 但不限于, 同意书的变更, 改变研究中涉及的任务或干预措施, 或者改变保护隐私和保密的措施. Any substantive change to the research should 不 be implemented without 文档ed approval by the REB, 除非有必要消除对参与者的直接风险.

何谓“中日韩政策声明”?为什么该声明如此重要?

三委员会政策声明:涉及人类研究的伦理行为 (TCPS) is the joint research ethics policy statement of the 加拿大卫生研究所(CIHR), 加拿大自然科学与工程研究理事会(NSERC), 加拿大社会科学与人文研究理事会(SSHRC).

的 TCPS outlines st而且ards 而且 程序 for 涉及人类的研究 而且 applies to those conducting, 参与, 或审查由CIHR资助的机构的人类研究, NSERC或SSHRC. 作为资助的条件, 这三个机构要求研究人员和80多个附属机构遵守TCPS.

的 TCPS was first published in 8月1日998 to promote the ethical conduct of 涉及人类的研究. TCPS的第二版预计将于2010年秋季发布.

葡萄京官方首页建议你通过 安全和教程 申请前. 至少, 葡萄京官方首页强烈建议您阅读与您的研究相关的TCPS章节.